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原創(chuàng)：QSB、BIQS培訓之BIQS-5臨時替代/偏差管理-收集證據(jù)

作者：劉雙全 777

模塊：

BIQS-5 臨時替代/偏差管理

BIQS要求：

工廠應識別可臨時替代或偏差接受的裝置。對所有批準的臨時替代/偏差接受方案，要進行風險評估并建立完整的作業(yè)指導書

定期回顧已實施的臨時替代/偏差管理活動來尋求降低或消除再次實施的可能性。

BIQS審核參考：

核查工廠批準的可實施臨時替代或偏差接受的裝置清單。

確認對所有批準的臨時替代/偏差接受方案都進行了風險評估，并建立了完整的作業(yè)指導書。

該臨時替代/偏差接受方案應得到包含顧客在內(nèi)的書面批準。

核查是否定期回顧/檢查臨時替代/偏差管理方案以尋求降低或消除實施的可能性。

證據(jù)收集：

臨時替代管理規(guī)定

臨時替代清單

臨時替代方案

臨時替代接受方案風險評估

臨時替代方案顧客批準證據(jù)

臨時替代作業(yè)指導書

臨時替代方案驗證記錄

。。。。。。

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