ISO9001知識和應用(ppt)

ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史

要了解質量管理我們首先要了解質量管理的發(fā)展階段，自本世紀初泰羅提出科學管理后，質量管理大約經(jīng)過了()個階段. (現(xiàn)場提問?)


ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
第一階段：


ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
參考文獻:“質量管理的最初是通過單純依靠質量檢驗，剔除不合格品來實現(xiàn)的，事后檢驗是必要的，能夠起到“把關”作用，但這種方法畢竟是消極的，因為產(chǎn)品檢驗時質量已經(jīng)形成，即使發(fā)現(xiàn)也常常難以彌補質量缺陷，且造成的質量成本較高”。
當時工業(yè)革命最發(fā)達的英國，工業(yè)產(chǎn)品不合格率達到40% 。


ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
第二階段：



ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
參考文獻:“ 1924年，美國貝爾實驗室的休哈特發(fā)明了質量控制圖，利用數(shù)理統(tǒng)計工具，把過去那種評價加工結果的質量管理體制轉化為重點控制影響產(chǎn)品質量原因的管理體制上來。貫徹預防為主的方針。事實證明統(tǒng)計方法是保證質量、預防廢品的一種有效工具。但是由于在這一階段中，片面夸大了統(tǒng)計方法的作用，忽視了組織管理的功能，使人們誤認為質量管理就是統(tǒng)計方法”。

ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
第三階段：
ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
參考文獻:“ 隨著科學技術的發(fā)展和管理理論的發(fā)展，美國的費根堡姆在1960年前后提出了全面質量管理的思想。使質量管理日趨完善，進入了一個嶄新的階段。它是以“最適質量、最優(yōu)生產(chǎn)、最低消費、最佳服務”為目標的”。
ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
讓我們談談質量管理的第三階段是如何開展工作的
推行全面質量管理的工作方法：
著名的質量管理專家——戴明的PDCA循環(huán)。它把質量管理全過程劃分為
P（計劃Plan） D（實施Do） C (檢查Check) A (總結處理Action)
4個階段8個步驟(舉冷飲微生物不合格例子）
ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
第一為 P（計劃）階段，分為4個步驟：
1、分析現(xiàn)狀，找出存在的主要問題；
2、分析產(chǎn)生質量問題的各種影響因素；
3、找出影響質量的主要因素；
4、針對影響質量的主要因素制訂措施，提出改進計劃，定出質量目標。

ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史

第二為D（實施）階段，也即是步驟；
5、按照既定的目標加以執(zhí)行

第三為C（檢查）階段，也是步驟；
6、檢查實際執(zhí)行的結果，看是否達到計劃效果；


ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
第四為A（總結處理）階段，分兩個步驟；
7、根據(jù)檢查結果加以總結經(jīng)驗，納入標準制度和規(guī)定，經(jīng)鞏固成績，防止失誤；
8、把這一輪P、D、C、A循環(huán)尚未解決的遺留的問題，納入下一輪P、D、C、A循環(huán)中去解決
其特點是：4個階段的工作完整統(tǒng)一，缺一不可；大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)促大環(huán)，階梯式上升，循環(huán)前進。

ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
第四階段：
ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
舉例子
朋友提到關于ISO9000和ISO14000的故事.


ISO9001知識和應用 引言：質量管理發(fā)展史
目前國際上運用最多的體系
ISO9001：2000（GB19001：2000）質量管理體系
ISO14001：2002（GB24001：1996）環(huán)境管理體系
OHSMS18001：2001（GB28001：2000）職業(yè)安全管理體系
HACCP（危害分析和關鍵控制點）食品安全管理體系
SAS8000社會責任管理體系.
(1分鐘總結回顧)
ISO9001知識和應用 目 錄
第一章：ISO簡介
第二章：推行ISO9001的作用
第三章：八項質量管理原則
第四章：ISO9001質量管理體系的20個要素
第五章：推行ISO9001的一般步驟
第六章：質量體系文件的結構
第七章：ISO9001體系與文件的結合及應用
ISO9001知識和應用 第一章： ISO 簡介
1、何為ISO？
ISO是“International  Organization for  Standardization” 組織的英語簡稱，中文就是“國際標準化組織”。
ISO成立于1946年，是世界上最大的非政府性國際標準化組織，總部設在日內(nèi)瓦。
ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。
ISO9001知識和應用 第一章： ISO 簡介
ISO 現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611 個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO各技術機構技術活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標準”。


ISO9001知識和應用 第一章： ISO 簡介
機構圖
ISO9001知識和應用 第一章： ISO 簡介
1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定質量管理和質量保證標準。
ISO在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的第一版（87版）。之后更改為94版，現(xiàn)行的是2000版。

ISO9001知識和應用 第一章： ISO 簡介
2、ISO9001系列標準在中國
中國是ISO的成員國之一，一直以來都積極參與ISO標準的制訂和修改工作，并等同采用(簡稱idt)了ISO9000：2000系列標準發(fā)布了中國國家標準：GB/T19000系列。成立了中國質量認證中心（CQC）負責認證和注冊工作。

ISO9001基礎知識和應用 第二章：推行ISO9001的作用
1、強化品質管理，提高企業(yè)效益；
增強客戶信心，擴大市場份額；
2、獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 ；
3、節(jié)省了第二方審核的精力和費用；
4、在產(chǎn)品品質競爭中永遠立于不敗之地；
5、有效地避免產(chǎn)品責任；
6、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流。
(1分鐘總結回顧)

ISO9001基礎知識和應用 第三章：八項質量管理原則
八項質量管理原則是ISO9000族標準的理論依據(jù)和指導思想在ISO9000：2000標準引言中進行了闡述.
原則一：以顧客為關注焦點
原則二：領導作用
原則三：全員參與
原則四：過程方法
原則五：管理的系統(tǒng)方法
原則六：持續(xù)改進
原則七：基于事實的決策方法
原則八：互利的供方關系

ISO9001基礎知識和應用 第三章：八項質量管理原則
兩個基本原則“顧客為關注焦點”“持續(xù)改進”。
一個關鍵原則“領導作用”。該原則還涉及到“全員參與”“與供方互利的關系”。如果我們將解決具體的質量問題和操作者的質量意識看作是“治表”的話，解決管理問題和管理者的認識問題就是“治本”
三個方法性原則“過程方法”“管理的系統(tǒng)方法”“基于事實的決策方法”。“過河必須有船、有橋”，三個方法是達到兩個基本原則，和發(fā)揮領導作用的重要途徑。

ISO9001基礎知識和應用 第三章：八項質量管理原則
原則1 - 以顧客為關注焦點
“顧客是組織存在的基礎”
組織依存于他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。
ISO9001基礎知識和應用 第三章：八項質量管理原則
實施要點：
1、了解和掌握顧客的需求和期望。
2、將顧客的需求轉化成公司的質量目標。
3、測量顧客的滿意度并采取措施；
4、處理好與顧客的關系；
5、兼顧顧客與其他相關方的利益。

ISO9001基礎知識和應用 第三章：八項質量管理原則
原則2 -領導作用
領導者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
實施要點：
1、領導要考慮所有相關方的需求和期望。（員工、銀行、顧客、供方等）；
ISO9001基礎知識和應用 第三章：八項質量管理原則
2、制定質量方針、質量目標
（原則：可測量的、具有一定的挑戰(zhàn)性、經(jīng)過努力可以實現(xiàn)的、能使組織獲益）
3、建立組織明確的發(fā)展前景
4、所需資源的配置。
5、鼓勵、激勵員工并承認員工的貢獻。


ISO9001知識和應用 第三章：八項質量管理原則
原則3 - 全員參與
各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。
實施要點：
1、員工了解自身的價值，每個人清楚自己的職責、權限，知曉其工作的內(nèi)容和要求，知曉對企業(yè)的貢獻。
2、認識到自己工作的困難，并善于解決問題。
3、接受組織賦予的權利和職責并解決各種問題。
ISO9001知識和應用 第三章：八項質量管理原則
4、每個人根據(jù)分解本崗位的質量目標評價自身的業(yè)績。
5、創(chuàng)造條件，鼓勵創(chuàng)新，建立各種客觀的交流、分享知識和經(jīng)驗。



ISO9001知識和應用 第三章：八項質量管理原則
原則4 - 過程方法
過程是利用資源將輸入轉化為輸出的活動。
任何活動，如設計、制造、服務、決策以至一個會議都可以視為過程。
系統(tǒng)的識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為過程方法

ISO9001知識和應用 第三章：八項質量管理原則
實施要點：
1、確定關鍵活動；（如：投料和殺菌）
2、為關鍵活動明確職責和權限；
3、測定關鍵活動的能力；
4、識別組織內(nèi)部與職能部門之間的關鍵活動和接口。
5、評估風險對顧客、供方和其他相關方帶來的影響和后果。
ISO9001知識和應用 第三章：八項質量管理原則
原則5 -管理的系統(tǒng)方法
將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)其目標的有效性和效率。
管理的系統(tǒng)方法 ，實質上是指用系統(tǒng)的方法去實施管理。
（建立并保持實用有效的、文件化的質量管理體系）
實施要點：
1、建立一個系統(tǒng)、并以其最有效的方法實現(xiàn)組織的目標。
2、了解系統(tǒng)的過程之間，相互依賴的關系；
3、確定目標及運作程序。
4、通過測量和評估并持續(xù)改進質量管理體系。

ISO9001知識和應用 第三章：八項質量管理原則
原則6 - 持續(xù)改進
組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。
設定現(xiàn)實和具有挑戰(zhàn)性的改進目標，配備資源，向員工提供工具、機會并激勵他們?yōu)槌掷m(xù)地改進做出貢獻
ISO9001知識和應用 第三章：八項質量管理原則
1、持續(xù)改進就是不斷的追求卓越，不改進就意味著倒退；
2、改進是一個有目標的活動，反過來，目標又是持續(xù)改進的動力；
3、一個改進過程的結束，往往是下一個新改進過程的開始。
ISO9001基礎知識和應用 第三章：八項質量管理原則
原則7- 基于事實的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上。
確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。
把決策和行動建立在對數(shù)據(jù)和信息分析的基礎之上，以期最大限度地提高生產(chǎn)率，降低消耗。通過采用適當?shù)墓芾砉ぞ吆图夹g，努力降低成本，改善業(yè)績和市場份額。


ISO9000知識和應用 第三章：八項質量管理的原則
原則8 - 互利的供方關系
組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
1、識別并選擇關鍵的供方；
2、權衡短期利益和長期利益，確立與供方的關系；
3、與關鍵供方共享技術和資源；
4、到供方現(xiàn)場驗證；確定聯(lián)合的改進活動；
5、鼓勵承認供方的成果。
(1分鐘總結回顧)


ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
1、要素一：管理職責
負責部門/人員舉例：總經(jīng)理        簡述： ISO9001標準要求企業(yè)建立并貫徹質量方針和質量目標；確立書面的組織架構并明確各部門及人員的職責分配；委派全權負責體系運行的管理者代表；配備充分的資源；最高管理者應定期或不定期進行管理評審，對體系進行監(jiān)督和評價?！顿|量手冊》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。
ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
什么叫管理者代表？
“管理者代表”這一職位名稱ISO9000標準的專用名詞，他特指推行ISO9000中主管質量管理體系的高層管理人員；管理者代表除了原有職責外還具有如下三個職責和權限：
1、確保質量管理體系得到建立和保持；
2、向最高管理者報告管理的績效，包括改進的需求；
3、在整個組織內(nèi)促進“以顧客為中心”意識的形成；
另外，管理者代表的職責可包括質量體系有關事宜的外部聯(lián)絡。
ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素2：質量體系
負責部門/人員舉例：品保部、管理者代表
簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對產(chǎn)品如何滿足質量要求進行精心策劃，并形成整套質量體系文件以指導各部門循章運作。質量體系文件通常包括三個層次：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導性文件及各類表格。
《質量手冊》 、《文件控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。


公司質量體系文件結構及相互之間的關系
ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素3：合同評審
負責部門舉例：銷售部門
簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應在接受訂單前對其進行評審；訂單修訂時也應進行評審，并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關的各部門。
《合同管理程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素4：設計控制
負責部門舉例：研發(fā)部門
簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應建立規(guī)范的產(chǎn)品開發(fā)和設計，以對設計和開發(fā)過程進行策劃和控制。
《設計開發(fā)控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素5：文件和資料控制
負責部門舉例；文控部門       簡述：文件是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。ISO9001標準要求企業(yè)對文件進行嚴格的管理，以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應授權人員批準生效的有效文件。
《文件控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素6：采購
負責部門舉例：采購部             簡述: ISO9001標準要求企業(yè)應對分供方（原材料供應商）采取適當?shù)拇胧┻M行控制；發(fā)出的采購單應清楚地表明所訂購產(chǎn)品的資料，并經(jīng)一定權限人員的審批方可發(fā)出。
《采購控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制
負責部門舉例：采購部門 
簡述：標準要求企業(yè)應對客戶提供的產(chǎn)品進行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況?！恫少徔刂瞥绦颉?
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素8：產(chǎn)品標識和可追溯性
負責部門舉例：倉儲、生產(chǎn)部門
簡述：標準要求企業(yè)應在各場所（倉庫、車間等）對各類產(chǎn)品（原材料、半成品、成品）進行適當?shù)臉俗R，以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應可以追溯到與產(chǎn)品生產(chǎn)及流轉有關的必要的歷史記錄.
《標示和可追溯性控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。


ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素9：過程控制
負責部門：生產(chǎn)部門 設備部門              簡述：指生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標準要求企業(yè)應科學地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進行控制，包括控制該工序的“人” 、“機” 、“料” 、“法” 、“環(huán)” 五大因素。
《生產(chǎn)和服務運作的控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素10：檢驗和試驗
負責部門舉例： 品保部 事業(yè)部品保
簡述：要求企業(yè)應執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標準，包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準；品管員應嚴格依照標準執(zhí)行檢驗，進行記錄；記錄應妥善保存。 《原料成品放行控制規(guī)范》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。


ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素11：檢測設備控制
負責部門舉例：質檢部門
 簡述：ISO9001標準要求企業(yè)對檢測設備（如器具、儀表、裝置等）應按規(guī)定的周期進行定期校準，以確保這些設備的檢測結果始終是準確的。
《測量和監(jiān)控裝置的控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素12：檢驗和試驗狀態(tài)
負責部門舉例：質檢部門   
簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應采用合適的標識方法，將產(chǎn)品經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標識出來，防止不合格品的誤用
《標示和可追溯性控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素13：不合格品控制
負責部門舉例：質檢部門 現(xiàn)場作業(yè)部門
簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對不合格品進行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業(yè)應規(guī)定相應權限的人員，對相應層次的不合格品進行評審，決定處理 。
《不合格品控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。
ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素14：糾正和預防措施
負責部門舉例：  質量管理部門  
簡述： ISO9001標準要求企業(yè)應有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析，并采取糾正和預防措施消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。
《糾正和預防措施控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。
ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素15 管理評審
負責部門舉例： 最高管理者
 最高管理者應至少每年一次組織管理評審,管理評審一般在內(nèi)審之后進行.
各部門提前編制<管理評審培訓材料>.作為管理評審的一個輸入.
《管理評審控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。
ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素16：質量記錄控制
負責部門舉例：質量管理部門        
簡述： 質量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)，是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預防措施的依據(jù)。ISO9001標準要求企業(yè)各部門對質量記錄的填寫要真實、準確；應對質量記錄進行妥善保存，分類存放，以方便查閱。
《質量記錄控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素17：內(nèi)部質量審核
負責部門/人員舉例管理者代表 、質量管理部門 
說明： 內(nèi)審是ISO9001標準提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法，用于對管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正問題，改進管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。
《內(nèi)審控制程序》
（講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。
ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
內(nèi)審要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序，培訓一批稱職的內(nèi)審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進行監(jiān)督審核。《內(nèi)審控制程序》
個人素質與能力要求
清晰的口頭與書面表達能力
開展審核所需的人際交往能力
交流、應變、傾聽等
保持充分客觀性與獨立性的能力
必須的組織能力
正確的判斷力
適應不同習俗與文化的能力
ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
第一方審核
內(nèi)部審核，總公司對分公司的審核
第二方審核
對供應或分供方的審核
跨國公司對地區(qū)公司的審核
第三方審核
由認可機構授權或許可的權威機構進行
與受審核方?jīng)]有直接利益關系

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素18：培訓
負責部門舉例；人事部門 、培訓發(fā)展部           簡述： ISO9001標準比較看重人的因素，要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質量有影響的工作的人員都受到相應的培訓。 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；并且應保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。
《人力資源控制程序》
講解文件涉及到的內(nèi)容和操作方式。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素19：服務
負責部門舉例：業(yè)務部門、專門的服務部門     簡述：ISO9001標準要求企業(yè)在需要時應為客戶提供一定程度的服務，并形成服務實施、驗證和報告的程序。

ISO9001知識和應用 第四章：ISO9001 管理體系的20個要素
要素20：統(tǒng)計技術
負責部門/人員舉例：質量管理部、各部門
簡述：統(tǒng)計技術的采用是質量管理水平的升華。ISO9001標準要求企業(yè)應在必要的場合，采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術對質量進行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學、準確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質量波動異常的情況，或者為進一步改進提供依據(jù)。
《數(shù)據(jù)分析控制程序》(1分鐘總結回顧)
ISO9001基礎知識和應用 第五章：推行ISO9000的一般步驟
1、領導決策，也就是領導決定要推行ISO9000。
2、準備貫標，也就是做好貫標的準備,準備工作包括：
（1）任命管代 （2）成立工作組 （3）制定計劃
（4）提供資源
3、識別因素：也就是要找出影響產(chǎn)品或服務質量的決策、過程、環(huán)節(jié)、部門、人員、資源等因素
ISO9001基礎知識和應用 第五章：推行ISO9000的一般步驟
一般來說要識別如下質量因素：
1）有沒有確保質量管理所需的資源（包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境）的獲得；
3） 對采購來的原材料、半成品或服務有沒有經(jīng)過必要的檢驗或驗證；

ISO9001基礎知識和應用 第五章：推行ISO9000的一般步驟
4） 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，有沒有進行必要的控制,如有沒有獲得適宜的監(jiān)視和測量裝置或有沒有進行適宜的監(jiān)視和測量；
5）有沒有在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標識產(chǎn)品，能不能實現(xiàn)追溯；
6）產(chǎn)品的防護（包括標識、搬運、包裝、貯存、和保護）有沒有做好；

ISO9001基礎知識和應用 第五章：推行ISO9000的一般步驟
7）對監(jiān)視和測量裝置有沒有控制好，例如：有沒有適時校準、有沒有失當調(diào)整、有沒有在搬運、維護和貯存期間被損壞等；
8）有沒有對不合格品進行控制；有沒有針對不合格的原因采取糾正和預防措施；
9）有沒有進行管理評審持續(xù)改進質量管理體系等。

ISO9001基礎知識和應用 第五章：推行ISO9000的一般步驟
4、建立體系
編寫體系文件
ISO9000國際標準要求必須編寫如下文件
a.質量方針和質量目標；
b.質量手冊；
c.六個程序文件：文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施程序、預防措施程序
ISO9001基礎知識和應用 第五章：推行ISO9000的一般步驟
d. 組織認為必要的作業(yè)指導書；
e.運作過程中必要的記錄（記錄既是操作過程中所必須的，也是滿足審核要求所必須的）
ISO9001基礎知識和應用 第五章：推行ISO9000的一般步驟
5、運行體系
a.發(fā)布文件:這是實施質量管理體系的第一步
b.全員培訓:培訓的內(nèi)容是ISO9000族標準和本組織的質量方針、質量目標和質量手冊，以及與各個部門有關的程序文件，與各個崗位有關的作業(yè)指導書，包括要使用的記錄
c.按文件辦事:一切按文件執(zhí)行，只有這樣，才能使質量管理體系符合有效性的要求。

ISO9001基礎知識和應用 第五章：推行ISO9000的一般步驟
6、檢查和改進體系
ISO9001規(guī)定的檢查方式有：對產(chǎn)品的檢驗和試驗，對過程的監(jiān)視和測量，向顧客調(diào)查，測量顧客滿意度，進行數(shù)據(jù)分析，內(nèi)部審核等
ISO9001基礎知識和應用 第五章：推行ISO9000的一般步驟
7、保持和持續(xù)改進
繼續(xù)運行新的質量管理體系，就是保持；然后在運行中經(jīng)常檢查新的質量管理體系的不符合項并改進它，最后通過這一個周期的管理評審評價新的質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，經(jīng)過改進得到一個更新的質量管理體系。
ISO9001基礎知識和應用 第六章：質量管理體系文件結構
ISO9001基礎知識和應用 第六章：質量管理體系文件結構
A、質量手冊：規(guī)定組織質量管理體系的文件， 向組織內(nèi)部和外部提供協(xié)調(diào)一致的有關質量管理體系信息的文件；
B、程序文件：對組織各部門和崗位進行某項活動或過程規(guī)定途徑的描述；

ISO9001基礎知識和應用 第六章：質量管理體系文件結構
C、質量計劃：針對特定的產(chǎn)品、項目、過程和合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件；
D、作業(yè)性文件：對某項活動或過程操作細節(jié)進行描述的文件，如規(guī)范、指南、要求、標準、通行慣例等，是過程運行的依據(jù)。
E、記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件
ISO9001基礎知識和應用 第六章：質量管理體系文件結構
小型及簡單組織：
ISO9001基礎知識和應用 第七章：ISO9001體系與文件的結合及應用
1、講述公司質量手冊和程序文件結構；
2、結合生產(chǎn)事例講解ISO9001體系。







ISO9001基礎知識和應用
大家現(xiàn)場討論、提問.

ISO9001基礎知識和應用
謝謝大家！

ISO9001知識和應用(ppt)