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前言 通過ISO9001質量管理體系認證是公司持續(xù)改進質量管理的一項系統工程，涉及到公 司的各個部門和每一位員工。為了有效地實施和貫徹ISO9001標準，提高全體員工的質量 意識，掌握ISO9000族標準知識，了解公司推行ISO9001標準的要求和目的，向全體員工 提供一本最基本的ISO9000族標準知識培訓教材，特編制本手冊。 公司要求全體員工必須理解、掌握本手冊內容，為公司推行ISO9001標準工作做出貢 獻！ 本手冊在編制過程中，由于經驗不足、時間倉促，可能會出現錯誤和偏差，希望全 體員工批評指正。 目錄 1. 組織結構圖 2. 質量方針、目標及措施 3. 各部門質量職責簡介 4. 重要質量術語 5. 為什么要實施ISO9001標準 6. ISO9000族標準的構成和基本知識 7. 質量體系審核及其應對的基本知識 8. 關于公司質量管理體系的有關內容 9. ISO9001標準對員工的要求 1. 組織結構圖 2. 質量方針、目標及措施 3. 各部門質量職責簡介 一、總經理 ——負責質量管理體系的策劃，確定質量方針、質量目標，負責主持管理評審； ——負責公司組織結構圖及部門職責的確定，管理者代表的任命； ——負責特殊合同的批準或簽訂，質量手冊的批準； ——負責設計立項等的批準； ——負責確定部門負責人的入職要求，培訓計劃的審批。 二、管理者代表 ——負責質量管理體系建立和保持的具體事宜，向總經理報告運行情況，提出改進的建 議； ——負責促進全體員工形成滿足顧客要求的意識，就體系的相關事宜與外部各方聯系； ——負責文件發(fā)放范圍及程序文件的批準，審批質量計劃； ——負責在糾正預防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協調作用； ——負責選定審核組長及審核員，并審批內部質量體系審核計劃； ——負責顧客滿意度調查表或調查方案的批準。 三、辦公室 ——負責管理評審的組織工作，收集并提供管理評審所需的資料； ——負責組織編制質量手冊、質量計劃，組織對現有體系文件的定期和不定期評審； ——負責統籌糾正、預防和改進措施的實施及實施后的跟蹤和驗證； ——負責制定內部質量體系年度審核計劃； ——負責統籌公司相關信息的傳遞與處理及內部溝通活動； ——負責公司的文件和資料的統籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好 相關記錄； ——負責人員的選擇和安排，編制相應的崗位工作入職要求； ——負責培訓計劃的制定及監(jiān)督實施，組織對培訓效果進行評估； ——負責參與確保作業(yè)現場基礎設施適用及工作環(huán)境良好。 四、技術工程部 ——負責產品的設計和開發(fā)，完成電磁計算、結構設計、圖樣和相關的技術條件、工藝 守則等技術文件的編制； ——負責明確產品采購物資的技術要求和數量； ——負責對產品技術性能的改進和完善； ——負責產品技術資料的發(fā)放、保存和管理； ——參與承接新產品或非標產品的技術協商和合同評審； ——參與對供方的技術認可。 五、生產銷售部 ——負責制訂采購計劃，按計劃執(zhí)行原材料、零部件、外協件等物資的采購； ——負責組織對供方的選擇和定期評價，建立和更新“合格供方名錄”； ——負責制訂生產計劃，生產和工序控制，過程的控制； ——負責按技術要求進行操作、選擇和使用適宜的搬運工具和方法； ——負責確保作業(yè)現場基礎設施適用及工作環(huán)境良好； ——負責生產設備的管理，編制設備的操作規(guī)程； ——負責生產設備的維護保養(yǎng)； ——負責對不合格品進行返工、返修； ——負責所屬區(qū)域內產品的標識及不同檢驗狀態(tài)產品的分區(qū)擺放，不合格區(qū)域標識的維 護； ——負責顧客的要求、組織產品要求的評審，與顧客的溝通和聯絡； ——負責要求試運行驗證的產品送交顧客使用，提交“試運行報告”； ——負責運輸公司的選定及其運輸質量監(jiān)控； ——負責組織、協調產品的服務工作，組織對維修人員的培訓，組織處理顧客投訴； ——負責進行市場調研和分析，組織對顧客滿意度的調查，編制相應的調查和分析報告 。 六、質保部 ——負責所有標識的制作，檢驗狀態(tài)標簽或印章的使用，并對其有效性進行監(jiān)控； ——負責明確產品的可追溯性要求，當產品出現重大質量問題時，組織對其進行追溯； ——負責采購物資半成品、外協件等各類產品的檢驗和試驗及顧客提供產品的驗證和試 產樣品測試； ——負責不合格品的判定，組織相關部門對不合格品進行分析處理，并跟蹤記錄處理結 果； ——負責針對產品質量問題，組織制定相應的糾正預防和改進措施，并分別進行跟蹤驗 證； ——負責產品零部件及外協、外購件的檢驗規(guī)程制訂； ——負責每度組織召開一次質量例會； ——負責質量記錄； ——負責統籌統計技術的選用，統計技術使用的培訓，并對其實施效果進行監(jiān)督檢查。 七、倉庫 ——負責所屬區(qū)域內顧客提供產品的標識； ——負責所屬區(qū)域內產品的標識，不同檢驗狀態(tài)產品的分區(qū)擺放及所有標識的維護； ——負責制定倉庫管理制度，產品貯存控制，選擇和使用適宜的搬運工具和方法。 4. 重要質量術語 1、質量quality 一組固有特性（3.5.1）滿足要求（3.1.2）的程度 注1：術誤“質量”可使用形容詞如差，好或優(yōu)秀來修飾 注2：固有的（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來應有的，尤其是那種永久 的特性。 2、要求requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注1：通常隱含是指組織（3.3.1）顧客（3.3.5）和其他相關方（3.3.7）的慣例或一般 做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的； 注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求； 注3：規(guī)定要求是經明示的要求，如在文件（3.7.2）中闡明； 注4：要求可由不同的相關方提出。 3、等級grade 對功能用途相同但質量要求（3.1.2）不同的產品（3.4.2）、過程（3.4.1）或體系（3 .2.1所作的分類或分級） 示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。 注：在確定質量要求時，等級通常是規(guī)定的。 4、顧客滿意customer satisfaction 顧客對其要求（3.1.2）已被滿足的程度的感受 注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很 滿意。 注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 5、體系（系統）system 相互關聯或相互作用的一組要素 6、管理體系management 建立方針和目標并實現這些目標的體系）（3.2.1） 注：一個組織（3.3.1）的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系（3 .3.2），財務管理體系或環(huán)境管理體系 7、質量管理體系quality management system 在質量（3.1.1）方面指揮和控制組織（3.3.1）的管理體系（3.3.2） 8、質量方針quality policy 由組織（3.3.1）的最高管理者（3.2.7）正式發(fā)布的該組織總的質量（3.3.1）宗旨和方 向。 注1：通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標（3.2.5）提供框架。 注2：本標準中提出的質量管理原則可以作為規(guī)定質量方針的基礎（見0.2）。 9、質量目標quality objective 在質量（3.1.1）方面所追求的目的。 注1：質量通常依據組織的質量方針（3.2.4）制定 注2：通常對組織（ 3.3.1）的相關職能和層次分別規(guī)定質量目標。 10、管理management 指揮和控制組織（3.3.1）的協調的活動 注：在英語中，術語“management”有時指人，即具有領導和控制組織的職責和權限的 一個或一組人。當“management”以這樣的意義使用時，均應附有某些修飾詞不達意以避 免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用“management shall”，而應使用“top management（3.2.7）shall………..”。 11、最高管理者top management 最高層指揮和控制組織（3.3.1）的一個人或一組人 12、質量管理quality management 在質量（3.3.1）方面指揮和控制組織（ 3.3.1）的協調活動 注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針（3.2.4）和質量目標（ 3.2.5）以及質量策劃（3.2.9）質量控制（3.2.10），質量保證（3.2.11）和質量改進 （3.2.12） 13、質量策劃quality planning 質量管理（3.2.8）的一部分，致力于制定質量目標（3.2.5）并規(guī)定必要的運行過程 （3.4.1）和相關資源以實現質量目標 14、質量控制quality control 質量管理（3.2.8）的一部分，致力于滿足滿足質量要求（3.1.2） 15、質量保證quality assurance 質量管理（3.2.8）的一部分，致力于提供質量要求（3.2.1）會得到滿足的信任 16、質量改進quality improvement 質量管理（3.2.8）的一部分，致力于增強滿足質量要求（ 3.1.2）的能力 注：要求可以是有關任何方面的，如有效性（3.2.14），效率（3.2.15）或可追溯性 （3.5.4） 17、持續(xù)改進continual improvement 增強滿足要求（3.1.2）的能力的循環(huán)活動 注：制定改進目標和錄求改進目標和尋求改進機會的過程（3.4.1）是一個持續(xù)過程 ，該過程使用審核發(fā)現（3.9.5）和審核結論（3.9.6）數據分析、管理評審（3.8.7）或 其他方法，其結果通常導致糾正措施（3.6.5）或預防措施（3.6.4） 18、組織 職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施 示例：公司、集團、商行、企事單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組 織的部分或組合。 注1：安排通常是有序的。 注2：組織可以是公有的或私有的。 注3：本定義適用質量管理體系（3.2.3）標準。術語“組織”在ISO/IEC指南2中有不同 的定義。 19、組織結構 人員的職責、權限和相互關系的安排 注1：安排通常是有序的。 注2：組織結構的正式表述通常在質量手冊（3.7.4）或項目（3.4.3）的質量計劃（ 3.7.5）中提供。 注3：組織結構的范圍可包括有關與外部組織（3.3.1）的接口。 20、基礎設施 組織（3.3.1）運行所必需的設施，設備和服務的體系。 21、顧客customer 接受產品（3.4.2）的組織（3.3.1）或個人 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方 注：顧客可以是組織內部的或外部的 示例：顧客，所有者，員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成 22、供方suppiler 提供產品（3.4.2）的組織（3.3.6）或個人 示例：制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販，服務或信息的提供方 注：供方可以是組織內部的或外部的。 注：在合同情況下供方有時稱為“承包方” 23、相關方interested party 與組織（3.3.1）的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體 示例：顧客（3.3.5）所有者，員工，供方（3.3.6）銀行、工會，合作伙伴或社會。 注：一個團體由一個組織或其一部分或多個組織構成。 24、過程process 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動 注：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出 注：組織為了增值通常對過程進行策劃并使用其在受控條件下運行 注：對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過 程” 25、產品product 過程的結果 注：有下述四種通用的產品類別 ——服務（如運輸） ——軟件（如計算機程序，字典） ——硬件（如發(fā)動機機械零件） ——流程性材料（如潤滑油） 許多產品由不同類別的產品構成，服務，軟件，硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主 導成分，例如：外供產品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液 ）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明） 所組成。 注：服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果 ，服務的提供可涉及，如： ——在顧客提供的有形產品上所完成的活動； ——是顧客提供的無形產品（如為準備稅款申報所需的收益表）上所完成的活動； ——無形產品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； ——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）； 軟件由信息組成，常是無形產品并可以方法、論文或程序的形式存在。 硬件通常是有形產品，量具有的特性。性材料通常是有形產品，其量具有連續(xù)的特性 。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。 26、程序procedure 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”，含有程序的文件 可稱為“程序文件”。 27、可追溯性trace ability 追溯所考慮對象，應用情況或所處場所的能力 注：當考慮產品（3.4.2）時，可性可涉及到： ——原材料和零部件的來源； ——加工過程的歷史； ——產品交付后的分布和場所。 注：在計量學領域中，使用VIM：1993.6.10中定義 28、合格（符合）conformity 滿足要求（3.1.2） 注：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T190 00的概念。 29、不合格（不符合）nonconformit...
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