質保部副經(jīng)理崗位職責
質保部副經(jīng)理崗位職責 1、目的： 明確質保部副經(jīng)理崗位職責、權限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。 2、范圍： 質保部副經(jīng)理 3、職責： 質保部副經(jīng)理 4、內容： 4.1 質保部副經(jīng)理質量責任制 4.1.1 按照國家現(xiàn)行的技術標準,負責對原輔料、包裝材料、半成品、中間品、 成品以及留樣觀察的質量控制的管理，對樣品檢驗結果負全責。 4.1.2 建立和充實產(chǎn)品的質量檢驗檔案，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和管 理 提供信息。 4.1.3 參與廠房、設施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質量保證體系提供準確 的信息。 4.2 質保部副經(jīng)理崗位職責 4.2.1 按照國家現(xiàn)行的技術標準,負責原輔料、內、外包裝材料，標簽，使用說明書、 中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。 4.2.2 按照國家現(xiàn)行技術標準，負責制訂有關質量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制 度、質量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)QC出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料 的儲存期及藥品的失效期。 4.2.3 協(xié)助上級合理安排日常檢驗工作。 4.2.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。 4.2.5 負責公司產(chǎn)品的留樣，指導QC員按標準文件進行留樣觀察工作。 4.2.6 組織質檢人員按培訓計劃進行培訓。 4.2.7 組織QC員進行業(yè)務學習，不斷提高質量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同 監(jiān)督管理網(wǎng)。 4.2.8 參與廠房、設施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質量保證體系提供正確 的數(shù)據(jù)。
質保部副經(jīng)理崗位職責