設(shè)備部部門及經(jīng)理職責(zé)
設(shè)備部部門及經(jīng)理職責(zé) 1、目的： 明確設(shè)備部部門和部門經(jīng)理的職責(zé)，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。 2、范圍： 設(shè)備部部門、設(shè)備部經(jīng)理 3、職責(zé)： 設(shè)備部經(jīng)理 4、內(nèi)容 4.1 設(shè)備部部門職責(zé) 4.1.1 負(fù)責(zé)擬訂設(shè)備動(dòng)力和水電管理工作計(jì)劃目標(biāo)；負(fù)責(zé)編制和上報(bào)設(shè)備用的外協(xié)件 、備品備件的計(jì)劃。 4.1.2 負(fù)責(zé)公司廠房設(shè)施、設(shè)備管理及設(shè)備故障的維修，負(fù)責(zé)公司的電、水管理工作 。 4.1.3 負(fù)責(zé)設(shè)備大中修計(jì)劃的擬訂、檢查和實(shí)施。 4.1.4 負(fù)責(zé)進(jìn)廠設(shè)備質(zhì)量技術(shù)檢查，建立設(shè)備檔案，建立有關(guān)設(shè)備動(dòng)力資料卡。 4.1.5 負(fù)責(zé)維修設(shè)備、工具的使用與保管，負(fù)責(zé)組織對(duì)公司生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、安 裝、調(diào)試工作。 4.1.6 負(fù)責(zé)抓好安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)保護(hù)工作。 4.1.7 建立和完善公司安全網(wǎng)絡(luò)和定期組織的安全檢查。 4.2 設(shè)備部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制 4.2.1 貫徹執(zhí)行GMP以及有關(guān)全面質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)。 4.2.2 做好廠房、設(shè)施的4Q、驗(yàn)證工作，建立健全設(shè)備檔案。 4.2.3 并按照國(guó)家、企業(yè)的規(guī)定，定期進(jìn)行儀器、儀表的校驗(yàn)工作。 4.3 設(shè)備部經(jīng)理崗位責(zé)任 4.3.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理。 4.3.2 熟悉GMP，指導(dǎo)本部門員工進(jìn)行GMP對(duì)廠房設(shè)施等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。培訓(xùn)生產(chǎn)操 作員工，規(guī)范設(shè)備的操作。 4.3.3 建立設(shè)備檔案，及時(shí)修正、補(bǔ)充。 4.3.4 按照國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)廠房、設(shè)施的管理規(guī)章制度、各種維修 設(shè)備以及需要安裝確認(rèn)的生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。 4.3.5 制訂各類設(shè)備的管理、維修規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。 4.3.6 制訂各類儀器、儀表計(jì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)文件。 4.3.7 按照國(guó)家規(guī)定定期或不定期對(duì)員工進(jìn)行安全生產(chǎn)的培訓(xùn)教育。 4.3.8 制訂制藥廠所有的廠房、設(shè)施小修、中修及大修的計(jì)劃。 4.3.9 根據(jù)廠房、設(shè)施及設(shè)備的使用情況，定期或不定期的制訂驗(yàn)證方案。 4.3.10 根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制訂廠房、設(shè)施及設(shè)備的使用期限。
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