QP06關鍵元器件和材料的Tz騴或騴證程序(doc)
1 目的 為明確驗證的條件、方法和要求，確保未經(jīng)檢驗的采購物資能滿足使用要求，特制 定本制度。 2 范圍 適用于采購物資如原材料、關鍵元器件、零部件、外協(xié)件等的驗證。 3 職責 3．1 質(zhì)檢部、生產(chǎn)經(jīng)營部、物保部負責各自職責范圍內(nèi)采購物資的驗證。 4 程序 4．1 采用驗證方式的條件： a. 公司設有相應的檢驗手段或方法。 b. 公司設有相應的檢驗設備或采用檢驗的方法不經(jīng)濟。 c. 沒有檢驗的必要(如零星采購的輔助物資)。 4．2 驗證的方法 4．2．1 公司允許采用的驗證方法有： a. 試裝或試用。 b. 驗證供方出廠檢驗記錄。 c. 驗證供方的合格證、質(zhì)保書或質(zhì)保協(xié)議。 d. 驗證產(chǎn)品的外觀、包裝。 e. 驗證產(chǎn)品的商標或品牌。 4．2．2 采購物資類別與驗證方法的對應： a. 對于重要物資只允許采用：試裝或試用，驗證供方出廠檢驗記錄。 b. 對于一般物資不允許采用：只驗證產(chǎn)品的商標或品牌。 c. 對于輔助物資允許采用；任意一種驗證方法。 注：采購物資的分類，公司的采購物資分為如下三類。 ——重要物資：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客投訴的物資。 ——一般物資：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補的物資。 ——輔助物資：包裝配件及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資， 4．3 驗證的執(zhí)行和記錄要求 4．3．1 重要物資的驗證由質(zhì)檢部進行，需要填寫《進貨驗證記錄》，采用試裝或試用的方法時， 在試制產(chǎn)品的檢驗記錄表中需注明：“某采購物資驗證合格”，采用驗證供方出廠檢驗記 錄的方法時，需要對事先規(guī)定的技術參數(shù)或性能指標進行驗證，逐一記錄在《進貨驗證記 錄》中。 4．3．2 一般物資的驗證由質(zhì)檢部或生產(chǎn)經(jīng)營部進行，需填寫《進貨驗證記錄》． 4．3．3 輔助物資的驗證由倉庫進行，可填寫《進貨驗證記錄》或直接在入庫單據(jù)中簽名以示驗證 合格。 4．3．4 質(zhì)檢部負責編制《檢驗規(guī)程》，明確各類物資的驗證方法，授權驗證部門和記錄要求。 4．4 驗證方法補充說明 4．4．1 化工原材料的試用 4．4．1．1 本工廠不能直接進行理化檢驗的化工原材料，可采用小批量試用(試驗)的方法予以驗證 。 4．4．1．2 需要進行小批量試驗的原材料必須在正確的配方、正確的工藝條件下制成工廠可以檢驗 的(半)成品(試驗品)，在正確的檢驗條件、方法下對相應的試驗品進行檢驗，通過試驗 品的檢驗結(jié)論，驗證化工原材料是否合格。 4．4．1．3 由質(zhì)檢部以書面形式明確需試驗的原材料制成何種(半)成品、選擇何種配方、工藝條件 和檢驗方法以及原材料所需用量。 4．4．1．4 化驗室組織生產(chǎn)經(jīng)營部門按照已選定的配方，工藝條件制成預定的(半)成品，并按照預 定的方法進行檢驗。試驗品檢驗合格的，則可以判定對應的原材料驗證合格，試驗品檢 驗不合格的，則考慮重新試驗或直接判定對應的原材料驗證不合格。 5 相關文件 5．1 Q/DQ·RH-QP07-2003《關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序》 6 質(zhì)量記錄 6．1 Q/DQ·RH-QR06-01進貨驗證記錄
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