FMEA--潛在失效模式及后果分析手冊(cè)(doc)
版權(quán)所有 不得翻印復(fù)制 潛在失效模式及后果分析 FMEA 英文版為正式版，中文版為翻譯版本。購(gòu)買(mǎi)英文手冊(cè)請(qǐng)聯(lián)系： Automotive Industry Action Group Carwin Continuous 26200 Lahser Road，Suite 200 Unit 1， Trade Link Southfield， MI 48034 USA 或 Western Avenue,West Thurrock Phone：1-248-358-3003 Grays，Essex，UK，RM 16 1FJ Fax：1-248-358-3253 Phone：44-1-708-861-333 Fax：44-1-708-861-941 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 譯 2002年元月 第三版 第一次印刷 潛在失效模式及后果分析 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS （FMEA） 參考手冊(cè) 1993年2月發(fā)布第一版；1995年2月發(fā)布第二版；2001年7月發(fā)布第三版 (c)1993, (c)1995，(c)2001版權(quán)屬于 載姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車(chē)公司所有 QS-9000及其配套手冊(cè)中文版 修訂工作組 張建偉 QS-9000總培訓(xùn)師 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 于洪濤 QS-9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車(chē)產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)質(zhì) 量體系認(rèn)證中心 李志穎 QS-9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 鄭元輝 QS-9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 潛在失效模式及后果分析（FMEA） 翻譯 李志穎 蘭仲菊 審校 張建偉 鄭元輝 于洪濤 中文版前言 自一九九七年六月QS- 9000及其配套手冊(cè)中文版發(fā)行以來(lái)，中國(guó)汽車(chē)行業(yè)在QS- 9000的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開(kāi)展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長(zhǎng)足 的發(fā)展。以預(yù)防為主、減少浪費(fèi)、通過(guò)持續(xù)改進(jìn)不斷滿足顧客日益增長(zhǎng)的需求 已成為汽車(chē)供方質(zhì)量管理觀念的核心內(nèi)容，汽車(chē)產(chǎn)品的質(zhì)量有了明顯的提高。 一九九八年十一月，在國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局國(guó)際合作司與標(biāo)準(zhǔn)化司、中國(guó) 質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)及美國(guó)品士公司（PLEXUS CORPORATION）大力支持下，中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心獲得了美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng) 集團(tuán)（AIAG）關(guān)于QS- 9000系列手冊(cè)中文翻譯、出版和在全球范圍內(nèi)發(fā)行的授權(quán)，同時(shí)一九九七年六 月QS- 9000系列手冊(cè)中文版獲得美國(guó)三大汽車(chē)公司認(rèn)可。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文 版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)來(lái)自各有關(guān)方面的修 改建議，并結(jié)合我們?cè)赒S-9000培訓(xùn)及認(rèn)證工作中的體會(huì)，翻譯了QS- 9000質(zhì)量體系要求第三版、質(zhì)量體系評(píng)定（QSA）第二版和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）第三版，修改完善了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）、潛在失效 模式及后果分析（FMEA）、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）。 潛在失效模式及后果分析（FMEA）是QS- 9000中極其重要的缺陷預(yù)防技術(shù)，是實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主的重要手段之一。FMEA參考 手冊(cè)已經(jīng)出版過(guò)第一版與第二版，本次翻譯出版的是美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（ AIAG）在二零零一年七月發(fā)布的第三版FMEA。中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心為了使中 國(guó)汽車(chē)行業(yè)能夠及時(shí)了解與掌握QS- 9000及其配套手冊(cè)的變化、發(fā)展情況，針對(duì)AIAG發(fā)布的第三版FMEA手冊(cè)，組織 有關(guān)專家對(duì)其進(jìn)行了翻譯、審校工作，并組織QS- 9000及其配套手冊(cè)中文版修訂工作組的專家對(duì)其進(jìn)行了評(píng)審，對(duì)他們?cè)诎倜χ?中抽出時(shí)間為汽車(chē)行業(yè)作出的辛勤工作表示衷心的感謝。 感謝 FMEA 中文版第二版的翻譯人員。中文：蔣濤、汪龍；美方：Tracey Fan（Delphi）， 感謝 FMEA 中文版第二版的譯校人員。中方：王秉剛、孫林；美方：David Tai（Ford）、Chen Jianhe （Chrysler）、Mindy Gong（Delphi）。 在修訂和再版過(guò)程中，我們得到了國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化司石保權(quán)司 長(zhǎng)、國(guó)際合作司孔小康副司長(zhǎng)、中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)肖建華 秘書(shū)長(zhǎng)、王衛(wèi)東及徐有剛部長(zhǎng)、國(guó)家機(jī)械工業(yè)局管理司杜芳慈研員的支持和指 導(dǎo)。在此表示誠(chéng)摯的謝意。 感謝手冊(cè)中文版97年版編委會(huì)中方及美方的全體成員。中方：王秉剛、葉 盛基、張建偉、孫林、汪惠林、劉耀民、趙幼賢、張建中、顏景茂、李傳禹； 美方：Keh Tung、Davd Tai、 Paul.Meredith(Ford)；Jason Yeh 、Chen Jianhe (Chrysler)； Vicky Hao 、 Bill Holland(GM)。 特別感謝美國(guó)品士公司總培訓(xùn)師方儉先生給予的支持與指導(dǎo)。 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 二零零二年元月 第一版及第二版前言 本參考手冊(cè)及報(bào)告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的失效模式及后果分析（ FMEA）工作組編寫(xiě)的。這項(xiàng)工作是在美國(guó)質(zhì)量控制協(xié)會(huì)（ASQC）汽車(chē)部和汽車(chē)工業(yè)行動(dòng) 集團(tuán)（AIAG）主持下進(jìn)行的。 ASQC/AIAG授權(quán)編寫(xiě)組將克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司在其各自的供方質(zhì)量體系中 應(yīng)用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式和技術(shù)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。因此，供方在其設(shè)計(jì)/生 產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)用FMEA技術(shù)時(shí)，應(yīng)采用經(jīng)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司批準(zhǔn)和認(rèn)可的本手 冊(cè)及報(bào)告格式。 過(guò)去，克萊斯靳、福特和通用汽車(chē)公司各有指南和格式來(lái)保證供方FMEA的一致性。這 些指南和格式的差異導(dǎo)致了對(duì)供方資源的額外要求。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福 特和通用汽車(chē)公司同意編寫(xiě)這本手冊(cè)，并通過(guò)AIAG發(fā)行。負(fù)責(zé)手冊(cè)編寫(xiě)的工作組由福特 汽車(chē)公司的George Baumgartner領(lǐng)導(dǎo)。 本手冊(cè)提供了編制FMEA的總體指南，并沒(méi)有給出如何完成每一FMEA項(xiàng)目的具體說(shuō)明， 這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來(lái)完成。本手冊(cè)也并非是綜合性的FMEA的參考資料或培 訓(xùn)資料。 雖然這些指南意在覆蓋所有在設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析中通常發(fā)生的情況，但還是不能避 免一些問(wèn)題的出現(xiàn)。這些問(wèn)題應(yīng)直接向顧客的供方質(zhì)量保證部門(mén)（SQA）反映。如果不知 如何與有關(guān)SQA部門(mén)聯(lián)系，則顧客采購(gòu)部的采購(gòu)員可提供幫助。 特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車(chē)公司副總裁Thomas T . Stallkamp、福特汽車(chē)公司副總裁Norman F . Ehlers和通用汽車(chē)公司副總裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的領(lǐng)導(dǎo)和參與；感謝AIAG在本手冊(cè)的起草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作 組負(fù)責(zé)人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh（福特）、Dan Reid （通用）的指導(dǎo)；感謝ASQC汽車(chē)部讀物組的協(xié)助。該小組由Tripp Martin（Peterson Spring）領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)本手冊(cè)的技術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)確性進(jìn)行審閱并在格式和內(nèi)內(nèi)方面提出了完善 意見(jiàn)。由于本手冊(cè)的制定要滿足汽車(chē)工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的 推薦性標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程未在制定中采用。 如需要更多數(shù)量本手冊(cè)可通過(guò)AIAG訂購(gòu)。在獲得AIAG（聯(lián)系電話：810-358- 3003）認(rèn)可時(shí)，允許復(fù)印部分內(nèi)容在供方組織內(nèi)使用。 第三版前言 FMEA第三版（QS- 9000）是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司供方使用的參考手冊(cè)，將其 作為指南，在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA開(kāi)發(fā)中提供幫助。本參考手冊(cè)旨在澄清 與FMEA開(kāi)發(fā)相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題。 本參考手冊(cè)與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯 勒、福特和通用汽車(chē)公司供方使用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式及技術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo) 準(zhǔn)化。因此，F(xiàn)MEA第三版是為供方提供指南而編寫(xiě)的。手冊(cè)中未規(guī)定要求，而 是對(duì)覆蓋設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析階段進(jìn)行FMEA時(shí)通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用 性指南。 本手冊(cè)在技術(shù)上等效于SAE J1739關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)，但不包括設(shè)備FMEA的應(yīng)用。對(duì)設(shè)備FM EA感興趣者可以參考SAE J1739的有關(guān)示例。 供方質(zhì)量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。在FMEA手冊(cè)第三 版或以前各版的編寫(xiě)過(guò)程中，他們傾注了大量的時(shí)間和精力。 第三版 Kevin A. Lange-戴姆勒克萊斯勒 Steven C. Leggett-通用 Beth Baker-AIAG 以前各版 Howard Riley-戴姆勒克萊斯勒 Mark T. Wrobbel-戴姆勒克萊斯勒 George R. Baumgartner特 Rebecca French-通用 Lawrence R. McCullen-通用 Mary Ann Raymond-Bosch Robert A. May –Goodyear William Ireland – Kelsey-Hayes Tripp Martin – Peterson Spring 此外，供方質(zhì)量要求特別工作組還要感謝以下SAE J1739工作組的各位，他們?cè)诖税媸謨?cè)的技術(shù)變更和改進(jìn)方面提供的大力支持 。 William D. Carlson – 戴姆勒克萊斯勒 Glen R. Vallance – 福特 Carl S. Carlson – 通用 本手冊(cè)的版權(quán)歸姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司所有。如需更多數(shù)量 ，可通過(guò)電話248-358-3003與位于Michigan，Southfield 的AIAG聯(lián)系。允許戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的供應(yīng)鏈組織復(fù)制本 手冊(cè)中使用的表格。 概要 1 概述 1 什么是FMEA 1 手冊(cè)格式 1 FMEA的實(shí)施 2 跟蹤 4 設(shè)計(jì)FMEA 7 簡(jiǎn)介 9 顧客定義 9 小組努力 9 設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā) 10 1) FMEA編號(hào) 13 2) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編號(hào) 13 3) 設(shè)計(jì)責(zé)任 13 4) 編制者 13 5) 車(chē)型年/項(xiàng)目 13 6) 關(guān)鍵日期 13 7) FMEA日期 13 8) 核心小組 15 9) 項(xiàng)目/功能 15 10) 潛在失效模式 15 11) 潛在失效的后果 17 12) 嚴(yán)重度（S） 17 推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 19 13) 級(jí)別 19 14) 失效的潛在起因/機(jī)理 19 15) 頻度（O） 21 推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 23 16) 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 23 17) 探測(cè)度 25 推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 27 18) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 27 19) 建議的措施 29 20) 建議的措施的責(zé)任 29 21) 采取的措施 31 22）措施的結(jié)果 31 跟蹤措施 31 過(guò)程FMEA 33 簡(jiǎn)介 35 顧客的定義 35 小組的努力 35 過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā) 37 1) FMEA編號(hào) 37 2) 項(xiàng)目 39 3) 過(guò)程責(zé)任 39 4) 編制者 39 5) 車(chē)型年/項(xiàng)目 39 6) 關(guān)鍵日期 39 7) FMEA日期 39 8) 核心小組 39 9) 過(guò)程功能/要求 39 10) 潛在失效模式 39 11) 潛在失效的后果 41 12) 嚴(yán)重度（O） 41 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 43 13) 級(jí)別 45 14) 失效的潛在起因/機(jī)理 45 15) 頻度（O） 47 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 47 16) 現(xiàn)行過(guò)程控制 49 17) 探測(cè)度（D） 51 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 53 18) 風(fēng)險(xiǎn)順（RPN） 53 19) 建議的措施 55 20) 建議的措施的責(zé)任 57 21) 采取的措施 57 22) 措施的結(jié)果 57 跟蹤措施 57 附錄 A 設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo) 59 B 過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo) 60 C 設(shè)計(jì)FMEA的框圖示例 61 D設(shè)計(jì)FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分1欄和2欄） 62 E設(shè)計(jì)FMEA示例 64 F系統(tǒng)FMEA 65 G 過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分1欄和2欄） 68 H 過(guò)程FMEA示例 70 I 帶有Ppk值的頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 71 概要 概述 本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題， 給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。 什么是FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（a）認(rèn)可 并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定 能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（c）將全部過(guò)程 形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能 使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。 所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì)。 手冊(cè)格式 本參考文件介紹了兩種類(lèi)型的FMEA：設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程 FMEA。 采用QS-9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。 FMEA小組可以使用手冊(cè)中給出的指南，但要以對(duì)于給 定情況最有效的方式使用。 FMEA的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的 質(zhì)量，所以將FMEA作為專門(mén)的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大 程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對(duì)車(chē)輛召回的研 究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項(xiàng)目的全面實(shí)施可能會(huì)防止很多召回事 件的發(fā)生。 成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是 指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。 為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入 到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析 ，能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而最大 程度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可 能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有FM EA小組間提倡交流和協(xié)作。 圖1描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡(jiǎn)單地填寫(xiě)一下表 格，而是要理解FMEA的過(guò)程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的 控制方法以確保顧客滿意。 在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范 圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè) 計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。 情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程 已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、 由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假 設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境 或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。 雖然FMEA的編制責(zé)任通常...
FMEA--潛在失效模式及后果分析手冊(cè)(doc)