47膠囊拋光標準操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |膠囊拋光標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---生產(chǎn) |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 |OS-XX固-05-13-00 |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立膠囊拋光標準操作程序。 2 范圍 固體制劑車間膠囊拋光崗位。 3 責任 3.1 膠囊填充崗位負責人負責組織拋光崗操作人員正確實施操作。 3.2 車間工藝員、質監(jiān)員負責監(jiān)督與檢查。 3.3 本崗位操作人員按本程序正確實施操作。 4 內(nèi)容 4.1 關紫外線燈（車間工藝員生產(chǎn)前一天下班時開紫外線燈）。 4.3 檢查工房、設備的清潔狀況，檢查清場合格證，核對其有效期，取下標示牌，按生產(chǎn)部 門標識管理規(guī)定定置管理。 4.4 配制班長按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)，掛生產(chǎn)標示牌于指定位置。 4.5 用75%乙醇或0.1%新潔爾滅溶液擦拭膠囊磨光機內(nèi)外表面、毛刷及所用拋光器具進行消毒 ，并擦干，毛刷應吹干。 4.6 裝好膠囊磨光機。 4.7 自膠囊填充崗位領取填充好的半成品。 4.8 啟動膠囊磨光機動及吸塵機，將膠囊倒入磨光機加料斗內(nèi)，進行拋光。膠囊出口接內(nèi)有 塑料袋的潔凈盛器。 4.9 專人挑揀拋光好的膠囊，認真檢查膠囊外觀質量，將平頭、色點、裂紋、空 | 第 2 頁/共 2 頁 | 囊等不合格品揀出，集中包裝完好后交中間站按不合格品管理。 4.10 將合格品送入打蠟間，用液體石蠟為膠囊打蠟，增加其光澤度。 4.11 將打蠟好的合格品用帶蓋密閉容器包裝好（必要時可放吸潮劑），按中間產(chǎn)品交接程序 與中間站管理員辦理交接手續(xù)。中間站管理員填寫請檢單，送質監(jiān)科請檢。 4.12 認真、及時填寫生產(chǎn)記錄。 4.13 及時清潔拋光機器，清洗工具、容器具，搞好場地衛(wèi)生，填寫清場記錄。經(jīng)質監(jiān)員檢查 合格后，發(fā)給清場合格證，設備掛已清潔牌。 5 培訓 5.1 培訓對象：車間班組長、本崗操作人員。 5.2 培訓時間：一小時。
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