4.1-文件控制(doc)
1. 目的 對與質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制，確保對質(zhì)量體系有效運行起重要作用 的各個場所使用文件為有效版本。 2. 適用范圍 適用于本公司對與質(zhì)量管理體系有關的所有文件的控制。 3. 職責 1. 總經(jīng)理或授權人負責《質(zhì)量手冊》的批準。 2. 管理者代表負責《質(zhì)量手冊》的審核和《程序文件》的批準。 3. 質(zhì)量部負責《質(zhì)量手冊》的編寫、修改，負責組織對《程序文件》進行編寫和審核，并 負責《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的有關管理。 4. 各質(zhì)量職能歸口部門負責歸口范圍內(nèi)《程序文件》及涉及多部門使用的管理文件和其 他專用管理文件的編寫與修改，負責本部門使用的文件的審批和發(fā)放及管理，涉 及多部門使用的管理文件由編制部門負責有關管理，征求涉及部門意見并進行審 核和報管理者代表或授權人批準。 5. 產(chǎn)品開發(fā)部負責產(chǎn)品圖樣、設計文件和產(chǎn)品用技術資料及企業(yè)技術標準的控制與管 理。 6. 工藝部門負責工藝文件和工藝方面技術資料的編制、發(fā)放、更改的控制與管理。 7. 其他技術文件、資料由使用的歸口部門負責編制、發(fā)放、更改的控制與管理。 8. 文件的使用部門應建立文件目錄，保存并管理好使用的文件。 4. 控制要求 1. 公司制訂并實施《管理類文件控制程序》和《技術類文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系 所要求的文件的編制、審批、歸檔及發(fā)放與更改、復制和借閱等工作進行有效控 制。在出現(xiàn)下列情況時，應對文件進行評審與更新： a) 國家法律、法規(guī)、標準及其他要求產(chǎn)生變更時； b) 公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； c) 管理評審提出要求。 2. 公司對文件按《質(zhì)量體系文件編寫導則》規(guī)定進行統(tǒng)一分類和編號，按有關的《程序 文件》規(guī)定進行編制、審核、批準、發(fā)布和管理。 3. 文件更改一般應由原編制及審批部門按相應的《程序文件》執(zhí)行，當文件因多次更改 影響清晰時應重新?lián)Q版印發(fā)。 4. 文件發(fā)放前應得到授權人批準，確保文件的充分性與適宜性。應建立文件發(fā)放記錄 ，保證： a) 做好識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標識和記錄； b) 對質(zhì)量體系有效運行起作用的各個場所均使用文件有效版本； c) 外來文件列入控制范圍，確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； d) 及時從所有發(fā)放和使用場所收回失效作廢文件，以防止誤用； e) 作廢文件需要保留的，應做好標識。 5. 相關的質(zhì)量文件 QS/EN 04.01 管理類文件控制程序 QS/EN 04.02 技術類文件控制程序 QG/EN 15.001 質(zhì)量體系文件編寫導則 6. 質(zhì)量記錄 本章所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄均應按本手冊第4.2章的規(guī)定，收集、整理、歸檔和保存。
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